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VERIS-BrazilRandomized Clinical Trial of Very Early Rehabilitation Compared With Conventional Rehabilitation in Acute Ischemic Stroke in the Vascular Unit of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA

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Ce qui est testé

Early mobilization

Autre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital de Clinicas de Porto Alegre
Contacts de l'étudeSimone RP Gobbato, PhysiotherapistVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a rehabilitation (physiotherapy) program in patients with acute ischemic stroke in Acute Vascular Unit and in general ward of Hospital de Clínicas de Porto Alegre, and to verify the degree of disability at fourteenth and third month, functional improvement at third month, the frequency of deaths and incidence of complications due to immobility and quantify the time spent in hospital.

NCT01694992
Sponsor principalHospital de Clinicas de Porto Alegre
Contacts de l'étudeSimone RP Gobbato, PhysiotherapistVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

184 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Motor deficit and / or coordination measured by the NIHSS
Patients are able to react to verbal commands even without being fully alert (Glasgow Scale above 8)
Patients clinically and hemodynamically stable (SBP 120-220 mmHg, SatO2 up to 92% with or without supplementation, HR between 60 and 100 bmp, body temperature below 38 and RR below 25 bpm)
Patients older than 18 years
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with clinical and / or hemodynamic instability
Patients with hemorrhagic stroke or TIA (transient ischemic attack)
Patients with progressive neurological disease and acute coronary disease and / or unstable

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The Intervention Group - Early Mobilization - will follow the early physiotherapy program within the first 24 - 48 hours after stroke, five times per week for 30 plus a time spent out of bed (sitting).

Groupe II

Pas d'intervention
The Control Group will follow within the routines of the hospital as is usually done.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital de Clínicas de Porto Alegre (Hospital)

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