Terminé

Understanding and Discouraging Overuse of Potentially Harmful Screening Tests

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Ce qui est testé

Quantitative Information Sheet

+ Qualitative Information Sheet

+ Narrative Information Sheet

Comportemental
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+22

+ Maladies Génitales

+ Maladies osseuses

De 50 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 19 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Most prevention efforts focus on promoting services (e.g. vaccination, screening tests). While some of these services have clear net benefit, many instead have possible or clear net harm. Currently, three quarters of services graded by the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) have possible or clear net harm (C, I, and D services). Many of these services are delivered in healthcare settings at higher rates than what might be expected based on their potential for harm. This leads to adverse outcomes, excess costs, and missed opportunities to deliver more quality care. An important issue in delivering prevention messages is how to shift toward a focus on the appropriateness of prevention: encouraging services with clear net benefit and either discouraging or reducing demand for services with possible or clear net harm. Unfortunately, little is known about what drives overuse of potentially harmful screening services or how to make harms relevant to patients. This randomized controlled trial (RCT) of 775 patients at 4 primary care practices aims to 1) assess factors associated with intent to receive possibly or clearly harmful screening services and 2) determine whether and how patients' plans to get screened change with various presentations of information about harms (e.g. qualitative, quantitative, narrative, framed). The investigators will focus on three types of screening services: osteoporosis screening (previous C recommendation and now no recommendation for women < 65 years old with no fracture risk factors), prostate-specific antigen (PSA) screening (D recommendation for all men, regardless of age), and colorectal cancer (CRC) screening (C for ages 76-85).

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Dernière mise à jour : 19 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

775 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies prostatiquesMaladies RectalesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesOstéoporoseTumeurs de la ProstateNéoplasmes Colorectaux

Critères

Inclusion Criteria: Women between ages 50 to 85 Men between ages 50 to 85 Eligible for exemplar service of interest (see below for specifics of inclusion/exclusion for specific services) Exclusion Criteria: Current treatment of psychosis History of alcohol or substance abuse within the last 2 years Dementia or other severe cognitive dysfunction serious medical illnesses with a life expectancy of less than 2 years (e.g., metastatic cancer) inability to speak and understand English blindness presentation for an acute medical visit no telephone number Osteoporosis Screening (women aged 50-64) Exclusion Criteria: a personal history of osteoporosis a personal history of moderate or severe osteopenia BMI (body mass index) < 18.5 personal history of non-traumatic fracture family history of hip fracture current smoking current use of prednisone (>30 consecutive days) alcohol use of 3 or more drinks/day. Prostate Cancer screening (men aged 50-69) Exclusion Criteria: a prior history of prostate cancer Colorectal Cancer Screening (men and women aged 76-85) Exclusion Criteria: prior history of colorectal cancer adenomatous colon polyps > 6mm (or 2 or more < 6mm) symptoms referable to colorectal cancer

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In the quantitative arm, we will present harms as absolute risks in the Quantitative Information Sheet. Compared with other risk formats, absolute risks have been shown to improve understanding relative to other common risk formats.

Groupe II

Comparateur actif
In the qualitative arm, we will describe harms using verbal descriptors (such as rare, uncommon, fairly common, and common) in the Qualitative Information Sheet.

Groupe III

Expérimental
In the narrative arm, we will present harms using patient narratives (i.e. descriptions in which patients describe their experience with decision making about potentially harmful screening services)in the Narrative Information Sheet. To address concerns in the literature that characteristics of the narrator independently influence narrative effect, we will present narratives in paper format with a banner of culturally diverse age-appropriate pictures shown at the top.

Groupe IV

Expérimental
In the framed arm, we will frame not screening with potentially harmful services as beneficial (i.e. use a gain frame). In the Framed Information Sheet, we will highlight the harms that could be avoided by not getting screened.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Duke Primary Care Research Consortium

Durham, United StatesOuvrir Duke Primary Care Research Consortium dans Google Maps
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