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Epidemiology and Outcome of Solitary Fibrous Tumors of the Pleura. A Multicenter Study.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

À partir de 16 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 14 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Retrospective observational study on patients with SFPT in the German spoken part of Switzerland between 2000 and 2011 (approximately 300 patients): Phase 1) Information leaflet (letter of invitation) from study center (University Hospital of Zurich) to the institutes for pathology from all university, cantonal and city hospitals in the German spoken part of Switzerland. Patient recruitment performed by medical staff from the aforementioned institutes for pathology. Phase 2) Obtaining first orally (by telephone) and thereafter written informed consent from the patients performed by medical staff from the aforementioned institutes for pathology. Phase 3) After written and oral consent has been given, a doctoral candidate (member of the study group, student of the University of Zurich) will perform the data entry based on clinical and histological records locally at each external institute for pathology (no patient record files will be copied or transferred in original to the University Hospital of Zurich). Data entry in the electronic case report from (excel file on study laptop) will be performed with anonymous data only. Hence, each patient will have a study number containing the treating hospital, year of diagnosis and a consecutive number (e.g. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). No names or birth dates will appear in the case report form. Provided that informed consent is given, patient follow-up will be performed by contacting the primary care physician (general physician or family doctor) by telephone, which is handled by the doctoral candidate. Deceased patients will not be incorporated within the study. Phase 4) Review of the histological specimen which are collected by the aforementioned doctoral candidate and brought to the University Hospital of Zurich, Institute for Pathology, where immunohistochemical/molecular examinations, such as immunostaining, fluorescence in situ hybridization (FISH) and mutational analysis of the histological specimen are performed by PD Dr. A. Soltermann, member of the study team. After this, the specimens are returned to the original institute for pathology, where they were taken. All specimens are made anonymous at the moment of collection at the external hospital by the doctoral candidate (each specimen is labeled with the aforementioned study number, which is assigned in the case report form). Phase 5) Data analysis, publication.

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 14 avril 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Histologically proven diagnosis of SFTP between 2000 and 2011

Un critère d'exclusion empêche la participation
Missing informed consent

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Zurich, SwitzerlandOuvrir University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine dans Google Maps
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