Terminé

Prospective Controlled Study of Transbronchial Cryoprobe Versus Forceps Biopsy for Acute Rejection in Lung Transplantation

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Ce qui est testé

Cryoprobe biopsy

+ Forceps Biopsy

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 99 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : novembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 4 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Lung transplant recipients undergo bronchoscopy with biopsies for clinical indications and for surveillance in the diagnosis of acute rejection using standard transbronchial forceps. It is recognized that standard forceps biopsies underestimate the presence or degree of airway rejection due to crush artifact and sample size. Transbronchial cryobiopsies have been shown in the literature to provide larger samples without crush artifact in a safe fashion in lung cancer patients. The aim of this study is to determine if transbronchial cryobiopsy is superior to standard transbronchial forceps biopsies in regards to sample size, architecture and the diagnosis of early rejection in lung transplant recipients which if discovered earlier may improve survival.

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 4 octobre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age greater than 18 years and having undergone bilateral orthotopic lung transplantation

Individuals referred for either clinically indicated or surveillance flexible bronchoscopy will be included in the study population

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Coagulopathy: plts < 50,000 international normalized ratio (INR) > 1.5

Diffuse bullous disease

Forced expiratory volume at one second (FEV1) < 0.8

Hemodynamic instability

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
All patients enrolled will undergo standard forceps biopsies followed by cryoprobe biopsies and results will be compared

Groupe II

Comparateur actif
All patients enrolled will undergo standard forceps biopsies followed by cryoprobe biopsies and results will be compared

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Hospital dans Google Maps
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