Terminé

Efficacy of Fascia Iliaca Block Versus Intraoperative Nerve Infiltration During Anterior Hip Replacement Surgery

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Ce qui est testé

Pre-operative Ultrasound FICB Group

+ Intra-operative FICB Group

Procédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur

+ Processus pathologiques

De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRandy Fayne, DO
Dernière mise à jour : 15 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Though still uncommonly used in the United States, the popularity of the anterior approach for total hip replacement is rapidly growing because of its clinical advantages. Rehabilitation is simplified and accelerated, dislocation risk is reduced, leg length is more accurately controlled, and incision is smaller than with traditional approaches (GOEBEL). Nevertheless, although pain is lessened, it is still considerable, and new techniques have been developed to improve postoperative pain control for this procedure. Surgical incision and tissue trauma result in postoperative pain. Regional pain blocks, especially when done under ultrasound guidance, have proven to be extremely effective at reducing postoperative pain and improving patient satisfaction. One such block, the fascia iliaca compartment block (FICB), has been shown to be effective in controlling pain associated with surgery involving the hip and femur. Although possible without ultrasound guidance, using this technique allows for identification of specific tissue planes and precise placement of medication near the nerves responsible for postoperative pain. Using ultrasound, the superficial fascial layer of the iliopsoas muscle is identified at the anterior edge of the ilium, and a needle is placed just beneath that fascia. A high volume of local anesthetic is then injected under ultrasound guidance, ensuring cephalad spread of medication, in an attempt to provide anesthesia of the lateral femoral cutaneous, femoral and obturator nerves. Unlike other approaches to hip replacement, anterior repair allows for direct visualization of the fascial layers described above. This allows for direct injection of local anesthetic beneath this fascia, potentially obviating the need for preoperatively performed, ultrasound guided, FICB. The primary differences in approach (ultrasound guided preop versus direct visualization intraop) is the timing of injection, and it is unclear if nerve block prior to or after tissue damage affects postoperative pain in these patients. Surgical trauma causes nerve sensitization leading to amplification and prolongation of postoperative pain. In experimental studies, pre-injury neural blockade using local anesthetics has been shown to reduce post-injury sensitization of the central nervous system, while similar techniques applied after the injury had less or no effect (FILOS). Investigators have therefore designed this study to examine the timing of FICB (pre-operatively versus intra-operatively) on postoperative pain in patients undergoing anterior hip replacement surgery.

Sponsor principalRandy Fayne, DO
Dernière mise à jour : 15 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Postopératoire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults 18-65 years of age

American Society of Anesthesiologists physical status classification 1, 2, and 3 (patients that have either no systemic illness, or mild to moderate systemic disease, eg. asthma, diabetes or hypertension)

Elective anterior hip replacement to be performed at Beaumont Hospital, Royal Oak

Female patients must be surgically sterile, postmenopausal or have a negative pregnancy test on the day of surgery

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
A medical condition that in the investigator's opinion could adversely impact the patient's participation or safety, conducts of the study, or interferes with the pain assessments

Enrollment in concurrent research study

Female patients who are pregnant or lactating, or who have a positive urine pregnancy test

History of allergy to study medications including ropivacaine and other local anesthetic agents of the amide-type

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Enrolled subjects will receive FICB with 50cc of 0.3% ropivacaine. Blocks will be performed under an ultrasound guidance device with an in-plane technique by a single study investigator, in the preoperative area.

Groupe II

Comparateur actif
Enrolled subjects will receive FICB with 50cc of 0.3% ropivacaine. Blocks will be performed intra-operatively under direct surgeon visualization, in the operating room.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Beaumont Health System

Royal Oak, United StatesOuvrir Beaumont Health System dans Google Maps
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