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4056A Comparative Study About Empirical Therapy and Preemptive Therapy to Invasive Pulmonary Fungal Infection ICU Patients in China

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWest China Hospital
Dernière mise à jour : 11 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

a multicenter study ( a total of 2411 person-time ) found In the United States in 205, antifungal therapy in empirical therapy, preemptive therapy, target therapy of respectively 44%, 43%, 12%. While the existing on preemptive therapy and empiric treatment comparative study shows, the survival rate of the patients without differences, cost and application of antifungal drugs are relatively more in empirical therapy. These findings of differences, is due to the different research forecast model, treatment options vary widely, and are without a prospective multicenter study of verification. Initiation of antifungal therapy time and antifungal drug of choice is affected by many factors, including the risk stratification of patients, clinical manifestations, bacterial infection of evidence and non interventional diagnosis method results. How to grasp the opportunity to treat the fungal infections by empirical therapy or preemptive therapy that has plagued the global clinical doctors. The purpose of this study is aimed at the large scale prospective, multicenter study method to China, severe invasive pulmonary fungal infection of the empiric treatment with preemptive therapy for clinical contrast research, exploration of fungal treatment time and plan, to establish China's own optimal antifungal treatment options, are reduced in patients with severe fungal infection harm and increase the rate of successful treatment with evidence-based medical evidence.

Sponsor principalWest China Hospital
Dernière mise à jour : 11 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Candida score greater than or equal to 3

Child-bearing women, urine pregnancy test must be negative when screening and agreed to adopt safe and effective contraceptive measures in the process

Expected the time of staying in ICU longer than 72 hours and the duration of mechanical ventilation for more than 48 hours

Male subjects must be guaranteed to use dual physical methods of contraception contraceptive and sperm donation, from starting to after 30days ending treatment

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active liver disease or suspected drug induced liver injury

Diagnosed with invasive fungal infection by any of the following means at the time of admission 1)Proved deep fungal infection by histopathology 2)Peripheral blood culture fungi positive at least 1 time 3)Specimens from sterile sites of culture positive ( cerebrospinal fluid, pleural effusion and ascites)

Not fit into the group by comprehensive judgment

Pregnant and lactating women

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Affiliated Hospital of Guiyang Medical College

Guiyang, ChinaOuvrir Affiliated Hospital of Guiyang Medical College dans Google Maps

Third people's Hospital of Chengdu City

Chengdu, China

West China Hospital

Chengdu, China

Sichuan provincial people's hospital

Chengdu, China
Suspendu4 Centres d'Étude