Terminé
CYPRESSA Phase II Pilot-Study With Low-dose Sandimmun Optoral (Cyclosporin A) for the Treatment of Primary Sjögren Syndrome
Ce qui est testé
Cyclosporine A
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2010
Résumé
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Dernière mise à jour : 29 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.NSAR are used currently for the treatment of musculoskeletal manifestations at Sjögren Syndrome for the symptomatic release of pain. For therapy-resistant cases drugs also used in Rheumatoid Arthritis are used. For these drugs there is no registration for the treatment of Sjögren Syndrome.
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Dernière mise à jour : 29 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of a primary Sjögren s Syndrome
Liver values above 1,5 ULN
begin with Study medication
intraarticular or systemic use of Glucocorticoids in the last 4 weeks before
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Infection
Neoplasia
life-Vaccination within 4 weeks before begin with study medication
pre-treatment with Cyclosporine A
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
All patients will receive Cyclosporine A in a dose of 2mg/kg/BW daily for 16 weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Charite Universitätsklinikum Berlin Campus Mitte
Berlin, GermanyOuvrir Charite Universitätsklinikum Berlin Campus Mitte dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude