Suspendu
Gemcitabine/Abraxane Chemotherapy and Dose Escalated Radiotherapy for Locally Advanced, Unresectable Pancreatic Cancer
Ce qui est testé
Gemcitabine
+ Abraxane
+ Radiation Therapy
MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer
Maladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies du système endocrinien
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalOlugbenga Olowokure
Dernière mise à jour : 26 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The long term goal is to improve survival of patients with unresectable pancreatic cancer. Additional potential benefits include increased probability of local control and decreased distant metastases.
Sponsor principalOlugbenga Olowokure
Dernière mise à jour : 26 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
3 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies pancréatiquesNéoplasmes Pancréatiques
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate labs
All disease must be encompassed within a radiotherapy portal
ECOG performance status 0- 2
Histologically or cytologically proven carcinoma of the pancreas that is locally advanced
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Neuroendocrine tumors of the pancreas
Patient has known active infection with HIV, hepatitis C or hepatitis B
Patient has metastatic disease on radiological staging
Patient has serious medical risk factors involving any of the major organ systems such that the Investigator considers it unsafe for the patient to receive an experimental research drug
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients will receive 2 cycles of gemcitabine and abraxane prior to the start of chemoradiation. Chemoradiation will commence 2 week after the completion of second cycle of gemcitabine/abraxane. Patients will receive an additional 2 cycles of gemcitabine and abraxane to start 2-4 weeks after the completion of chemoradiation. After the last two cycles of chemotherapy, if well tolerated with continued tumor response additional cycles of chemotherapy may be given.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu1 Centres d'Étude