Clinical Evaluation of the InflammaDry Device for Detecting Dry Eye
Dispositif médical Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The InflammaDry test will be used to aid in the diagnosis of dry eye in conjunction with other methods of clinical evaluation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.237 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 18 years of age or older Patient voluntarily reported at least 1 episode of any of the following ocular symptoms during the last month: Burning or stinging Sandy or gritty feeling Foreign body sensation Tearing Light sensitivity Intermittent or fluctuating vision Tired eyes Exclusion Criteria Allergy to cornstarch or Dacron Allergy to topical anesthetic or fluorescein dye Prior eye injury, trauma, or ocular surgery within the last 3 months Known blockage of the lacrimal drainage system Contact lens wear in the last month Previous corneal refractive surgery including RK, LASIK or PRK surgery Have an active ocular infection or history of a recent ocular infection in the last month Have active intraocular inflammation or history of intraocular inflammation, e.g. Uveitis Use of oral doxycycline, corticosteroids, or immunomodulators in the last month Have received topical ocular corticosteroids, topical Nonsteroidal (NSAIDs) therapy, or topical ocular cyclosporine in the last month Pregnant or lactating Use of any topical ophthalmic medications, including artificial tears 2 hours prior to enrollment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Manatee-Sarasota Eye Clinic
Bradenton, United StatesOuvrir Manatee-Sarasota Eye Clinic dans Google MapsMercy Clinic - Eye Specialists
Springfield, United StatesOphthalmic Associates
Johnson City, United StatesOphthalmology Diagnostics & Clinical Research
El Paso, United States