Terminé

Clinical Evaluation of the InflammaDry Device for Detecting Dry Eye

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRapid Pathogen Screening
Dernière mise à jour : 12 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The InflammaDry test will be used to aid in the diagnosis of dry eye in conjunction with other methods of clinical evaluation.

Sponsor principalRapid Pathogen Screening
Dernière mise à jour : 12 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

237 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

Inclusion Criteria: 18 years of age or older Patient voluntarily reported at least 1 episode of any of the following ocular symptoms during the last month: Burning or stinging Sandy or gritty feeling Foreign body sensation Tearing Light sensitivity Intermittent or fluctuating vision Tired eyes Exclusion Criteria Allergy to cornstarch or Dacron Allergy to topical anesthetic or fluorescein dye Prior eye injury, trauma, or ocular surgery within the last 3 months Known blockage of the lacrimal drainage system Contact lens wear in the last month Previous corneal refractive surgery including RK, LASIK or PRK surgery Have an active ocular infection or history of a recent ocular infection in the last month Have active intraocular inflammation or history of intraocular inflammation, e.g. Uveitis Use of oral doxycycline, corticosteroids, or immunomodulators in the last month Have received topical ocular corticosteroids, topical Nonsteroidal (NSAIDs) therapy, or topical ocular cyclosporine in the last month Pregnant or lactating Use of any topical ophthalmic medications, including artificial tears 2 hours prior to enrollment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Manatee-Sarasota Eye Clinic

Bradenton, United StatesOuvrir Manatee-Sarasota Eye Clinic dans Google Maps

Mercy Clinic - Eye Specialists

Springfield, United States

Ophthalmic Associates

Johnson City, United States

Ophthalmology Diagnostics & Clinical Research

El Paso, United States
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