Suspendu
Phase II Trial of Sequenced Chemotherapy With Dacarbazine and Carmustine With Neulasta® Support in Previously Treated Metastatic Melanoma
Ce qui est testé
Dacarbazine
+ Carmustine
+ Neulasta
Médicament
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalWestern Regional Medical Center
Dernière mise à jour : 4 avril 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this phase II trial, patients with stage IV melanoma will be treated with dacarbazine and carmustine commonly used in this cancer, but given using a schedule that might theoretically improve on this combination. Patients on this study will be assessed in terms of toxicity, response rate, median duration of response, median time to disease progression, and median survival.
Sponsor principalWestern Regional Medical Center
Dernière mise à jour : 4 avril 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1 participant à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute granulocyte count of at least 1500/mm3; hemoglobin of at least 9 gm/dl; platelet count of at least 100,000/mm3; bilirubin must be less than 1.5 mg/dl; ALT and AST must be less than 3 times the upper limit of normal; creatinine must be less than or equal to 1.8 mg/dl
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2 and estimated survival of at least 3 months
Patient consent must be obtained prior to entrance onto study
Patients must be felt to have recovered from effects of prior cancer therapy, such as past expected leukocyte nadir for chemotherapy ( > 2 weeks)
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of significant cardiovascular disease including history of recent ( < 6 months) myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure, uncontrolled angina, or cerebrovascular accident
Pregnancy or lactation
Prior chemotherapy with carmustine
Prior history of psychiatric disorder that could be exacerbated by or which could preclude completion of this therapy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalDacarbazine IV - Day 1; Carmustine IV - Day 2; Neulasta SC - Day 3
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Western Regional Medical Center
Goodyear, United StatesOuvrir Western Regional Medical Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude