Terminé

Semi-automatic Download of Prostate Biopsy Cores While Keeping the Orientation, Unfolding and Unity of the Sample

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

biopsy sponge pad

+ NaviGo Bx™

ProcédureDispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUC Care, Ltd.
Dernière mise à jour : 19 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Performance evaluation of a novel, semi-automated device and method for needle core biopsy download compared to standard methods in terms of: Biopsy core length obtained (i.e. collecting all tissue fragments) Biopsy core yield (i.e. percent of tissue loss during the pathologic processing) Pathologist interpretability Processing time Prostate cancer detection.

NCT01692405
Sponsor principalUC Care, Ltd.
Dernière mise à jour : 19 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

436 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 years or older
Planned for radical or open prostatectomy operation or Planned for TRUS prostate biopsy procedure
Signed informed consent
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patient's unwilling to participate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Standard method- shaking the biopsy needle into a formalin container.

Groupe II

Comparateur actif
Samples will be downloaded by moving the needle notch on a biopsy sponge pad.

Groupe III

Expérimental
Downloading the biopsy cores using NavigoBx™ system. The NaviGoBx™ device is intended for the retention of a biopsy specimen and for preservation of the specimen's in-needle location and orientation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Haemek madical center

Afula, IsraelOuvrir Haemek madical center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude