The Effect of Dexmedetomidine on Immunological Parameters of Women Undergoing Breast Cancer Surgery
Médicament Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du sein+3
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Dexmedetomidine is a type of sedative used as part of anesthetic care. It is sometimes used to help lower the amount of pain killers and other anesthetics that are given to a patient during surgery. Researchers want to study how this drug works in cancer patients and review the patient's chart for pain levels and medication use after surgery. Part of this research involves studying the immune system of surgery patients. If you agree to take part in this study, blood (about 1 tablespoon) will be drawn before you have surgery and the morning after surgery while you are still in the hospital. This blood will be used to learn more about how your immune system works. After your second blood draw, your participation in this study will be over. This is an investigational study. Up to 20 participants will be enrolled in this study. All will take part at MD Anderson.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 3.1.1 - Women undergoing unilateral mastectomy for malignancy at MD Anderson Cancer Center. 3.1.2 - Patients 18 years of age and older. There will be no upper age restriction. 3.1.3 - Patients must sign a study-specific consent form. Exclusion Criteria: 3.2.1 - ASA 4 3.2.2 - Contraindication to the use of dexmedetomidine. 3.2.2.1. Decompensated congestive heart failure. 3.2.2.2. Second and third degree heart block. 3.2.2.2. Known allergy to dexmedetomidine or any of the medications used in the study 3.2.3 - Patients taking clonidine for treatment of arterial hypertension. 3.2.4 - Patients that are pregnant. 3.2.5 - Patients taking opioids at the time of surgery. 3.2.6 - Patients having plastic surgical reconstruction. 3.2.7 - Recent chemotherapy (< 4 weeks). 3.2.8 - Active autoimmune or immunological disease including but not limited to systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis and Sjogren's disease 3.2.9 - Patient refusal to participate in the study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesOuvrir University of Texas MD Anderson Cancer Center dans Google Maps