Terminé

Ajout d'Aleglitazar à une thérapie à base de Sulfonylurée ou de Sulfonylurée-Metformine dans le contrôle du Diabète de Type 2

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'Aleglitazar à votre thérapie actuelle de Sulfonylurée ou de Sulfonylurée-Metformine dans la gestion du diabète de type 2, en mesurant spécifiquement le changement de vos niveaux d'hémoglobine HbA1c à partir du début de l'étude.

Ce qui est testé

aleglitazar

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à trouver une meilleure façon de gérer le diabète de type 2 chez les personnes dont le taux de sucre dans le sang n'est pas bien contrôlé avec leur médication actuelle. L'étude teste un nouveau médicament appelé aleglitazar. Il est ajouté soit à un médicament sulfonylurée pris seul, soit à une combinaison de sulfonylurée et de metformine. L'objectif est de déterminer si l'ajout d'aleglitazar améliore le contrôle de la glycémie et s'il est sûr et bien toléré. Cette recherche est importante car elle pourrait mener à une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas les résultats dont ils ont besoin avec leurs médicaments actuels. Pendant l'étude, les participants prendront de l'aleglitazar ou un placebo (un comprimé sans principe actif) une fois par jour par voie orale. L'étude durera 26 semaines. Le principal résultat que les chercheurs recherchent est un changement des niveaux d'hémoglobine A1c du début à la fin de l'étude. L'hémoglobine A1c est une mesure du taux de sucre dans le sang moyen au cours des 2 à 3 derniers mois. L'étude surveillera également les effets secondaires ou les problèmes de sécurité avec l'aleglitazar.

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

197 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult patients, >= 18 years of age

Agreement to maintain diet and exercise habits during the study

Diagnosis of diabetes mellitus, type 2

Fasting plasma glucose <= 240 mg/dL at pre-randomization visit

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any anti-hyperglycemic medication other than sulfonylurea alone or in combination with metformin within 12 weeks prior to screening

Any body weight lowering or lipoprotein-modifying therapy within 12 weeks prior to screening (except stable dose of statin)

Any previous treatment with thiazolidinedione or a dual PPAR agonist

Patients with Type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes, diabetes resulting from pancreatic injury, or acute metabolic diabetic complications within the past 6 months

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 28 sites

Chino, United StatesOuvrir dans Google Maps

Los Angeles, United States

San Diego, United States

Santa Ana, United States
Terminé28 Centres d'Étude