Ajout d'Aleglitazar à une thérapie à base de Sulfonylurée ou de Sulfonylurée-Metformine dans le contrôle du Diabète de Type 2
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'Aleglitazar à votre thérapie actuelle de Sulfonylurée ou de Sulfonylurée-Metformine dans la gestion du diabète de type 2, en mesurant spécifiquement le changement de vos niveaux d'hémoglobine HbA1c à partir du début de l'étude.
aleglitazar
+ placebo
Diabète Mellitus+3
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à trouver une meilleure façon de gérer le diabète de type 2 chez les personnes dont le taux de sucre dans le sang n'est pas bien contrôlé avec leur médication actuelle. L'étude teste un nouveau médicament appelé aleglitazar. Il est ajouté soit à un médicament sulfonylurée pris seul, soit à une combinaison de sulfonylurée et de metformine. L'objectif est de déterminer si l'ajout d'aleglitazar améliore le contrôle de la glycémie et s'il est sûr et bien toléré. Cette recherche est importante car elle pourrait mener à une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas les résultats dont ils ont besoin avec leurs médicaments actuels. Pendant l'étude, les participants prendront de l'aleglitazar ou un placebo (un comprimé sans principe actif) une fois par jour par voie orale. L'étude durera 26 semaines. Le principal résultat que les chercheurs recherchent est un changement des niveaux d'hémoglobine A1c du début à la fin de l'étude. L'hémoglobine A1c est une mesure du taux de sucre dans le sang moyen au cours des 2 à 3 derniers mois. L'étude surveillera également les effets secondaires ou les problèmes de sécurité avec l'aleglitazar.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.197 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 28 sites