Taux d'infection et prise en charge dans les fractures ouvertes et fermées du tibia traitées par ostéosynthèse en Inde
Cette étude observationnelle vise à surveiller et à comparer les taux d'infection chez les individus présentant des fractures ouvertes et fermées du tibia traitées par fixation interne en Inde, en utilisant des tests de laboratoire et la bactériologie d'ecouvillons de plaie pour la détection.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveBlessures de la jambe+3
+ Blessures et lésions
+ Fractures osseuses
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension des taux d'infection et de leur gestion chez les individus en Inde qui ont des fractures ouvertes ou fermées du tibia (péroné) et qui sont traités par ostéosynthèse, une méthode où les os brisés sont maintenus ensemble à l'aide de vis, de plaques ou de tiges. L'objectif est de découvrir le taux d'infection dans l'année suivant la chirurgie et comment ces infections sont réparties par type, temps et localisation. L'étude vise également à améliorer les soins pour ces patients en identifiant les facteurs qui peuvent influencer l'apparition des infections, tels que les protocoles d'hygiène hospitalière, les données démographiques des patients et les techniques de gestion des fractures. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les participants atteints de fractures ouvertes ou fermées du tibia recevront un traitement par ostéosynthèse. L'étude surveillera l'apparition des infections par le biais de tests de laboratoire tels que la CRP, les taux de SVE et le nombre de leucocytes, ainsi que la bactériologie des écouvillons de plaie. Le résultat principal mesuré est l'apparition de l'infection. En outre, l'étude évaluera l'impact des infections sur la qualité de vie liée à la santé et le nombre de complications non liées aux infections, en comparant les sujets avec et sans infections.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.800 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
Dr. B.R. Ambedkar Medical College Hospital
Bangalore, IndiaMOSC Medical College
Kochi, IndiaKolhapur Institute of Orthopedics and Trauma
Kolhāpur, India