REMOTE-CIEDÉvaluation de l'impact du suivi à distance et en clinique sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec un défibrillateur cardioverteur implantable (ICD) ou un défibrillateur de resynchronisation cardiaque (CRT-D)
Remote patient monitoring
+ In-Clinic check-ups
+ In-Clinic check-ups
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 13 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque qui ont un dispositif électronique implantable cardiovasculaire, tel qu'un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) ou un défibrillateur de resynchronisation cardiaque (CRT-D). L'objectif est de comparer les effets de la surveillance à distance des patients (RPM) combinée aux suivis en clinique versus les suivis en clinique seuls. Le RPM est une nouvelle approche prometteuse qui permet au dispositif d'envoyer automatiquement des données du domicile du patient au médecin, réduisant ainsi le besoin de visites en clinique. L'étude vise à comprendre comment cette approche affecte l'état de santé rapporté par les patients et l'acceptation du dispositif après l'implantation. Les participants à cette étude subiront soit le RPM en plus des suivis réguliers en clinique, soit les suivis en clinique seulement. L'étude mesure les résultats à l'aide de deux enquêtes : l'échelle d'acceptation des patients de Floride de 12 items (FPAS) et le questionnaire sur la cardiomyopathie du Kansas City de 23 items (KCCQ). Ces enquêtes aident à évaluer l'acceptation du dispositif rapportée par les patients et leur état de santé. L'étude vise également à identifier les sous-groupes de patients qui peuvent préférer le RPM aux visites en clinique, ou vice versa, en raison de facteurs cliniques et psychologiques spécifiques. De plus, elle étudie la rentabilité du RPM combiné aux suivis en clinique par rapport aux suivis en clinique seuls.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Medical Center Utrecht
Utrecht, NetherlandsOuvrir University Medical Center Utrecht dans Google Maps