Terminé

Évaluation précoce de la réponse au 18F-FDG-PET pour l'optimisation du traitement anti-EGFR dans le cancer colorectal métastatique de type sauvage K-ras

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer la valeur prédictive de la TEP au 18F-FDG dans la détermination de l'absence de réponse au traitement Anti-EGFR, comparée à un scanner conventionnel à 2 mois, chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique de type K-ras sauvage.

Ce qui est collecté

Comportemental Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Comportemental
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmsterdam UMC, location VUmc
Dernière mise à jour : 4 novembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration du traitement pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique (CRC) présentant un gène spécifique appelé K-ras de type sauvage. Ces patients reçoivent généralement une thérapie anti-EGFR, soit du cetuximab soit du panitumumab, en troisième ligne de traitement. Bien que ce traitement montre certains bénéfices, tous les patients ne répondent pas positivement. L'étude vise à identifier tôt les patients qui répondront à l'inhibiteur de l'EGFR, optimisant ainsi leur traitement et réduisant les coûts de santé. L'étude suggère que la variation de réponse au cetuximab peut être due aux différences dans la façon dont l'anticorps agit dans le corps du patient. Dans la deuxième partie de l'étude, les chercheurs utiliseront un type spécial de test d'imagerie appelé 18F-FDG-PET pour prédire si un patient ne répondra pas au traitement par cetuximab. Ce test est effectué après que le patient a reçu une dose de cetuximab. Si le test montre que le patient est peu susceptible de bénéficier du cetuximab, le traitement peut être arrêté précocement. Cette approche peut prévenir les effets secondaires inutiles, permettre la prescription plus rapide de traitements alternatifs et réduire les coûts en évitant les traitements inefficaces. L'objectif principal de cette partie de l'étude est de confirmer la précision du 18F-FDG-PET dans la prédiction des patients qui ne répondront pas au cetuximab.

Sponsor principalAmsterdam UMC, location VUmc
Dernière mise à jour : 4 novembre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate liver and renal functions as assessed by the following laboratory requirements to be conducted within 7 days prior to screening: Total bilirubin <= 1.5 times the upper limit of normal, ALT and AST <= 2.5 times upper limit of normal ( <= 5 times upper limit of normal for subjects with liver involvement of their cancer), Serum creatinin <= 1.5 times upper limit of normal or a calculated creatinin clearance >= 50 ml/min

Advanced colorectal adenocarcinoma

Age >= 18 years

ECOG Performance Status of 0, 1 or 2

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Any condition that is unstable or could jeopardize the safety of the subject and their compliance in the study

Concurrent anticancer chemotherapy, immunotherapy or investigational drug therapy during the study or within 4 weeks of the start of study drug

Insulin dependency

Major surgery within 28 days of start of study drug

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

VU University Medical Center

Amsterdam, NetherlandsOuvrir VU University Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude