Suspendu

Percutaneous Tracheostomy in Intensive Care Unit With a Dedicated Double Lumen Endotracheal Tube

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Ce qui est testé

Double lumen endotracheal tube tracheostomy

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+1

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

De 18 à 82 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Genova
Contacts de l'étudePaolo Pelosi, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Percutaneous tracheostomy in Intensive care unit (ICU) is performed with the use of flexible fiberoptic bronchoscope inside the conventional single lumen endotracheal tube owned by the patients. This situation may lead to many disadvantages for ventilation and airway protection of critically ill patients during the procedures. The use of double lumen endotracheal tube dedicated to the percutaneous tracheostomies may: improve the ventilation of patients during the procedure, protect the posterior tracheal wall from damage related to the different step of tracheostomies, protect the lungs from blood and secretions coming down from the chosen site of tracheostomy. So the aim of this study is to evaluate the oxygenation, gas exchange, ventilation and complications of percutaneous tracheostomies performed in ICU with a dedicated double lumen endotracheal tube.

Sponsor principalUniversity of Genova
Contacts de l'étudePaolo Pelosi, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 82 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueMaladies du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age >= 18 years and at least one of following criteria

difficult/prolonged weaning

inability to protect the airway

prolonged endotracheal intubation

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
infection of neck tissues

previous surgical neck interventions

recent surgical interventions or fracture of the cervical spine

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Tracheostomy with a dedicated double lumen endotracheal tube

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

University of Genoa

Genoa, ItalyOuvrir University of Genoa dans Google Maps
Recrutement en cours

University of Naples "Federico II"

Naples, Italy
Suspendu2 Centres d'Étude