Terminé

STAMINAEffectiveness of Ipratropium Bromide in Preventing Exercise-induced Bronchoconstriction in Athletes

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Ce qui est testé

Placebo

+ ipratropium bromide

Médicament
Qui peut participer

Allergies induites par l'exercice+6

+ Asthme

+ Maladies bronchiques

À partir de 13 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 5 juin 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Exercise-induced asthma (EIA) is common and often unrecognized among endurance athletes. The mechanisms of asthma appear to be different between athletes and non-athletes, in that the occurrence of asthma is higher among endurance athletes and seems to be promoted by training. This suggests that factors inherent to athleticism, such as the parasympathetic nervous system, which has been shown to change with endurance training and is known to lead to narrowing of the airways, may be involved with the development of asthma in athletes. Although asthma mechanisms and treatments have been extensively studied in classic asthmatics, there is very limited data in athletes. This will be a double-blind placebo-controlled study in which we plan to study 40 competitive endurance athletes. We will conduct an exercise test to evaluate maximal oxygen uptake and 2 exercise challenge tests to provoke EIA. Prior to the exercise challenge tests the athletes will randomly receive inhaled placebo or inhaled ipratropium bromide. We will compare the athletes' airway response to the exercise challenge with and without the active drug. If ipratropium bromide proves to prevent EIA in athletes, this drug may be appropriate and effective to target EIA in this population. The results of this study may lead to improved clinical management of athletes with asthma.

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 5 juin 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Allergies induites par l'exerciceAsthmeMaladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireHypersensibilité respiratoireMaladies des voies respiratoiresAsthme d'effort

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Athletes > 13 years of age

4 critères d'exclusion empêchent la participation
History of cardiac complaints (chest pain, shortness of breath, palpitations, dyspnea on exertion)

History of cardiac disease or taking cardioactive medications

History of glaucoma

History of smoking

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
placebo 2 puffs prior to exercise challenge

Groupe II

Comparateur actif
ipratropium bromide HFA 2 puffs prior to exercise challenge

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of California, San Francisco

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