FANCYFenoldopam for Prevention of Acute kidNey Injury in Patients With aCute coronarY Syndrome Undergoing Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention - The FANCY Trial
standard saline infusion
+ standard saline infusion
+ fenoldopam infusion
Maladies Occlusives des Artères+5
+ Artériosclérose
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with acute coronary syndromes (ACS) are at increased risk for acute kidney injury (AKI) when they undergo urgent/emergency coronary angiography. The optimal medical treatment for preventing the occurrence of contrast induced - acute kidney injury is still controversial. Fenoldopam mesylate is a dopamine A1 receptor agonist that augments renal plasma flow that has reduced the risk of radiocontrast dye nephropathy in some (but not all) preliminary studies. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) is a new biomarker predictive for AKI already shown to be useful for earlier diagnosis of contrast induced nephropathy. The primary objective of this study is to to test the hypothesis that fenoldopam, in addition to standard treatment, reduce the occurrence of contrast induced - acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome (ACS) undergoing urgent/emergency coronary angiography and/or percutaneous coronary intervention. Patients will be randomized to standard i.v. 1 ml/kg/h saline infusion (Gr. A, N= 50) or to a combination of i.v. 1 ml/kg/h saline infusion and fenoldopam administration (0.08 mcg/Kg/min) from 6 hours before the procedure to 12 hours after the procedure. Primary End-points • Incidence of contrast induced acute kidney injury Secondary End-points • Post-angiographic 48-h absolute increase in creatinine, absolute increase in estimated glomerular filtration rate, and Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) value
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Indication to urgent/emergency coronary angiography Normal renal function (eGFR> 60 ml/min/1.73 m2) Moderate or high Mehran's risk score for CIN (>11). Able to understand and willing to sign the informed CF Exclusion Criteria: • Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site