Terminé

Monitoring Patient Compliance With Tuberculosis Treatment Regimens

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Interactive Reminders

Autre
Qui peut participer

Infections à Actinomycétales+4

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Infections bactériennes

À partir de 15 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mars 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInteractive Research and Development
Dernière mise à jour : 20 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study, Interactive Research and Development (IRD) in Karachi, Pakistan is evaluating the impact of Interactive Reminders on drug compliance and treatment outcomes. Interactive Reminders is an interactive SMS reminder system to help patients remember to take their TB medication. In this system, patients receive daily SMS reminders for the duration of their treatment at a pre-specified time, reminding them to take their medication. Patients are asked to reply back to the system, either through SMS or a missed call, with the time they took their medicine that day. If a response is not received within two hours, a second reminder is sent. If a response is still not received in a further two hours, a third and final reminder for the day is sent. Non-responsive patients are followed up with phone calls and a list of non-responsive patients is shared with clinics based on the parameters of non-responsiveness that they specify. IRD seeks to determine the impact of this system on treatment outcomes and compliance to prescribed medication through administering a randomized control trial among newly diagnosed TB patients in Karachi, Pakistan.

NCT01690754
Sponsor principalInteractive Research and Development
Dernière mise à jour : 20 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2207 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesInfectionsInfections à MycobactériesInfections bactériennes à Gram-positifTuberculose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Access to a mobile phone (self-reported)
Intending to reside in Karachi for the duration of their treatment
New, smear-positive drug susceptible TB who have been on treatment for less than two weeks
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who do not have regular access to a mobile phone
Patients who have another member in their household who is already a part of the study
Patients who have previously received TB treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
This arm will receive the regular standard of care given by TB clinics.

Groupe II

Expérimental
Patients randomized to this arm will receive Interactive SMS reminders daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Civil Hospital

Karachi, PakistanOuvrir Civil Hospital dans Google Maps

Indus Hospital

Karachi, Pakistan

Jinnah Postgraduate Medical Center

Karachi, Pakistan

Landhi Medical Complex

Karachi, Pakistan
Terminé11 Centres d'Étude