Terminé

Effect of Physical Activity on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors After Gastric Bypass

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Ce qui est testé

Physical Activity

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 25 à 60 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEsbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Dernière mise à jour : 20 octobre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will be conducted as a prospective, randomized, controlled, two-group, intervention study. Patients will be recruited among individuals referred to the tertiary center for bariatric surgery. The patients will be asked to participate in the study when they attend the preoperative education for bariatric surgery. Randomization will be performed in blocks ensuring an equal distribution of type 2 diabetes patients in the two study groups. Participants will be investigated before gastric bypass surgery, six, 12 and 24 month post-operative. Intervention, consisting of structured physical activity will take place from six to 12 month after operation. The intervention program will continue for six month. The supervised exercise program will take place at the training center consisting of 40 min. sessions two times pr. week for 26 consecutive weeks.

NCT01690728
Sponsor principalEsbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Dernière mise à jour : 20 octobre 2022
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésitéObésité morbide

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to understand and cooperate with the interventions in the study
Age 25 - 60 years
Eligible for gastric bypass surgery
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to perform physical activity at the intensity and quantity required in the study, such as physical disabled patients including severe osteoarthritis
Use of vitamin K antagonists, oral contraceptives, or hormone replacement therapy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
40 min exercise supervised by physiotherapists two times weekly in six month.

Groupe II

Pas d'intervention
These participants follows the standard post surgery follow-up consisting of counseling by dietitians, nurses and doctors.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Center of Bariatric Research, Dep. of Endocrinology, Hospital of South West Denmark

Esbjerg, DenmarkOuvrir Center of Bariatric Research, Dep. of Endocrinology, Hospital of South West Denmark dans Google Maps
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