Terminé

Non-interventional Study to Assess the Efficacy of Mircera for Renal Anemia Correction in Dialysis Patients in Everyday Clinical Practice in Poland.

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Anémie

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This observational, multi-center study will evaluate the efficacy and safety of Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) in renal anemia correction in dialysed patients in daily clinical practice. Patient will receive Mircera according to local summary of product characteristics. Data will be collected for 12 months.

NCT01690455
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 2 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

247 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesAnémie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate iron status
Adult patients, >= 18 years of age
Signed informed consent form
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Anemia due to non-renal causes
Any contraindications against treatment with Mircera (according to local Summary of Product Characteristics)
Pregnant or lactating female patients
Where investigator considers the patient unsuitable for inclusing for other reasons (e.g. severe co-morbidities as active bleeding, infections or cancer)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 33 sites

Bartoszyce, PolandOuvrir dans Google Maps

Bydgoszcz, Poland

Ciechanów, Poland

Częstochowa, Poland
Terminé33 Centres d'Étude