Terminé

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

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Ce qui est testé

Somnocheck micro

Dispositif médical
Qui peut participer

Apnée+8

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du système nerveux

De 20 à 70 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Dernière mise à jour : 14 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients from the sleep laboratory with verified obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) will be asked to participate in this study. A device is used to determine autonomic arousal over night (SOMNOcheck micro). The Somnocheck micro records oxygen saturation as well as pulse frequency and breathing, and calculates an autonomic arousal index (AAI). Somnocheck measurements will take place in two nights (baseline and with CPAP) and parallel to a standard polysomnography (PSG). The PSG provides data to analyze the arousal frequency according to ASDA rules, which will then be compared to the AAI. Performance is determined twice (prior and after CPAP therapy) by the use of a steering simulator programme (DASS). Differences in arousal will be correlated with differences in performance (deviation from the road, reaction time). The subjects are also asked to fill out the Epworth Sleepiness Scale (ESS) twice, prior and after therapy. Aim is to compare Somnocheck and PSG measurements and daytime sleepiness with DASS and ESS.

Sponsor principalInstitut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Dernière mise à jour : 14 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeTroubles MentauxMaladies du système nerveuxTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesTroubles de la somnolence excessiveApnée du sommeil obstructive

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Obstructive Sleep Apnea (AHI > 5)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Suspected acute cardiac, pulmonary or neurologic disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Helios Klinik Hagen

Hagen, GermanyOuvrir Helios Klinik Hagen dans Google Maps
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