Suspendu

A Perspective, Multicentre, Randomized,Blind Study of Residual Curarization Incidence in China

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Ce qui est testé

Vecuronium Bromide

+ Cisatracurium

+ Rocuronium

Médicament
Qui peut participer

Processus pathologiques+1

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Complications postopératoires

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University First Hospital
Contacts de l'étudeXinmin Wu, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In the last twenty years, residual curarization in PACU (Post Anesthesia Care Unit) has become a common problem in clinical practice and poses high risk to patients. The residual curarization incidence of Neuromuscular blocking agents (NMBA) varies very much between different studies. These differences indicates the necessity of further study. In China, there is no common view of the harmfulness of residual curarization and its complications. The consensus on the necessity of neuromuscular transmission monitoring and neuromuscular blockade antagonist has not been reached yet. There is also no similar large-scale survey in China. In this case, the investigators conduct this large scale multicentre study, which is designed to learn the incidence of residual curarization and its complications. Further analysis of risk factors will also been made. All these efforts are hoped to fill the data gap and provide reliable evidences for rational use of NMBA.

Sponsor principalPeking University First Hospital
Contacts de l'étudeXinmin Wu, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 24 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6090 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesComplications postopératoiresÉmergence retardée de l'anesthésie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 18 or older

Nondepolarized NMBA will be given during surgery and tracheal extubation will be performed after surgery

Willing to comply with all study procedures and provide signed and dated informed consent

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic reaction to gel electrode

Body position and surgical procedure affecting TOF-Watch SX normal function

Involved in other clinical trials

Neuromuscular disorders and hepatic or renal dysfunction

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients who will be performed general anesthesia and tracheal intubation. Vecuronium will be used during surgery and tracheal extubation is scheduled when surgery is over.

Groupe II

Comparateur actif
Patients who will be performed general anesthesia and tracheal intubation. Cisatracurium will be used during surgery and tracheal extubation is scheduled when surgery is over.

Groupe III

Comparateur actif
Patients who will be performed general anesthesia and tracheal intubation. Rocuronium will be used during surgery and tracheal extubation is scheduled when surgery is over.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

Recrutement en cours

Chinese PLA General Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Chinese PLA General Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Peking Union Medical College Hospital

Beijing, China
Recrutement en cours

Peking University First Hospital

Beijing, China
Recrutement en cours

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Guangzhou, China
Suspendu22 Centres d'Étude