Terminé

Bone Morphogenetic Protein-2 Increase as Substitute for Autologous Bone Graft After Ilizarow Treatment for Arthritis and Degenerative Bones.

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Ce qui est testé

Bone Morphogenetic Protein 2

+ Autologous bone graft

+ Bone Morphogenetic Protein 2

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Arthrite+2

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 20 à 70 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthern Orthopaedic Division, Denmark
Dernière mise à jour : 5 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Results of growth factors indicate that Bone Morphogenetic Proteins (BMP) have an exceptional ability to stimulate different characteristics of mesenchymale cells to osseous cells. Local application of BMP results in an increase of osseous tissue regardless of the location of the growth factor. 5 years clinical studies show that BMP's can stimulate an increase of osseous tissue and improve clinical results when autologous bone graft is reduced or removed. The purpose of this study is to examine whether recombinant growth factor BMP-2 can replace autologous bone graft in order to stimulating ossification during transplantation of osseous tissue.

NCT01690260
Sponsor principalNorthern Orthopaedic Division, Denmark
Dernière mise à jour : 5 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesArthrose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 20 and 70 years
Hospitalised for autologous bone graft based on Ilizarow treatment
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Abuse of drugs and alcohol
Breastfeeding women
Current hormone treatment (glucocorticoid, parathyreoidea, thyreoidea)
Malignant disease
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Condition of bone healing will be evaluated at serial radiological examinations and by clinical results according to a standard score system.

Groupe II

Expérimental
Condition of bone healing will be evaluated at serial radiological examinations after 1,2,3,4,5,6,9 and 12 months. Blood tests and urine samples will also be examined for monitoring the bone healing process.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital

Aalborg, DenmarkOuvrir Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital dans Google Maps
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