Suspendu

Long-term Follow-up of Functional Performance and Exercise Efficacy in Community-dwelling Elderly With Insomnia

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Ce qui est testé

exercise training

Autre
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Maladies du système nerveux

+ Troubles du sommeil-éveil

À partir de 65 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeMeng-Yueh Chien, Ph.D
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This project will be conducted in three years: In the first year, we will compare the cardiorespiratory function, body composition, physical activity, and metabolic biochemistry parameters in community-dwelling elders with good and poor sleep quality. One hundred and twenty elders will be recruited to receive the actigraph accelermometer recording, sleep quality questionnaire, exercise test, bioelectrical impedance analysis, heart rate variability analysis, cognitive and depression evaluation, and biochemistry analysis. Secondly, the study will evaluate the efficacy and possible mechanisms of a 16-week exercise training for insomnia. Sixty patients with insomnia elders will be randomized to exercise group or control group. Participants in the exercise group will receive aerobic and resistance exercise 3 times per week for 16 weeks. The controls will receive sleep hygiene education and consultation. All measurements will be performed as described before. Finally, all the 120 elders participating in this study will receive 12-month follow-up assessments to explore the longitudinal impact of insomnia on cardiorespiratory function, body composition and metabolic function, and long-term effect of exercise training on insomnia. We expect elders with poor sleep quality have lower level of health-related fitness and metabolic function; exercise training is effective to improve sleep quality, metabolic function and general health in the elders with insomnia, and the effect can be sustained for a long period.

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Contacts de l'étudeMeng-Yueh Chien, Ph.D
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesTroubles de l'initiation et du maintien du sommeil

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
above 65 y/o elderly

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Unstable serious illness or sports contraindicated cardiopulmonary disease such as diabetes, hypertension, and other cardiovascular disease, neurological injury patients

body mass index greater than 35 kg/ M 2 or more

cognitive and other neurological diseases history who can not communicate

psychiatric diagnosis (DSM-IV) of serious mental illness, including severe depression symptoms, mania, Alcohol or drug abuse

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
exercise training program which included aerobic exercise for 3 times per week.

Groupe II

Pas d'intervention
lifestyle counseling

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Meng-Yueh Chien

Taipei, TaiwanOuvrir Meng-Yueh Chien dans Google Maps
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