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Do Mutations in the Filaggrin Gene Have Clinical Importance for the Treatment Outcome in Atopic Dermatitis?

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Dermatite+8

+ Hypersensibilité

+ Hypersensibilité immédiate

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeAnita Remitz, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Atopic dermatitis is a common disease which affects about one million people in Finland at some stage of their life. In atopic dermatitis we see a superficial inflammation of the skin and a defect in skin barrier function. The filaggrin protein plays a central role in the skin barrier function and studies indicate that about 30% of patients with atopic dermatitis have a mutation in the filaggrin gene. The aim of the study is to investigate whether a mutation in the filaggrin gene affects the clinical treatment outcome in patients with atopic dermatitis. If a mutation predisposes to a worse response to treatment, this could be examined and those patients with the mutation could be given extra treatment support for their atopic dermatitis. The prevalence of filaggrin mutation in the Finnish non-atopic population is studied in the control group.

NCT01689805
Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeAnita Remitz, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies de la peauMaladies génétiques de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques CongénitalesDermatite Atopique

Critères

Inclusion Criteria (patients with atopic dermatitis): Age at least 18 years Clinical diagnosis of atopic dermatitis Need for follow-up at the Skin and Allergy Hospital Patient gives signed informed consent to participate in this study Patients parents and grandparents are of Finnish origin Inclusion Criteria (Controls): No history of atopy or skin disease Age at least 18 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Skin and Allergy Hospital, Departments of Dermatology and Clinical Genetics

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