A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) in Subjects With Pituitary Tumors
Technetium Tc 99m EC20
Maladies du cerveau+12
+ Néoplasmes cérébraux
+ Maladies du système nerveux central
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a Phase 2 open-label, single-treatment group, baseline-controlled study designed to verify product safety, gather data on the percentage of subjects with pituitary tumors with increased uptake of FolateScan in tumors and correlate the immunohistochemical staining findings with the FolateScan images, in subjects with pituitary tumors.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Subjects must meet the following eligibility requirements to be enrolled in the study: Subject must be 18 years of age or older. Subject must have a pituitary tumor. Subject must have good kidney function. 3. Subject must provide written informed consent prior to enrollment. Exclusion Criteria: Subjects must be excluded if any of the following conditions are present: Subject is pregnant or breastfeeding. Subject is simultaneously participating in another investigational drug study. Subject has completed the follow-up phase of any previous study loess than 30 days prior to enrollment in this study. Subject is unable to tolerate conditions for radionuclide imaging. Subject has been administered another radiopharmaceutical that would interfere with the assessment of Technetium Tc 99m EC20.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site