Terminé

NABUCCONon-Interventional Study to Investigate Efficacy and Safety of Nab-Paclitaxel in Patients With Metastatic Breast Cancer

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du sein+6

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principaliOMEDICO AG
Dernière mise à jour : 20 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main focus of this non-interventional study is set on answering the following questions: Can the results observed in controlled clinical trials regarding efficacy and safety be reproduced in the routine clinical setting? Are the side-effects of nab-paclitaxel therapy observed in this study comparable to the previously described safety-profile in terms of frequency and intensity? What are the main reasons for modification or termination of the nab-paclitaxel therapy? How does nab-paclitaxel therapy influence the patients' quality of life? What are the criteria for selecting nab-paclitaxel as therapy for metastatic breast cancer?

NCT01689610
Sponsor principaliOMEDICO AG
Dernière mise à jour : 20 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

705 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinMaladies du système nerveux périphérique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Female Patients with metastatic breast cancer, who are at least 18 years old (no upper age limit)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication according to the summary of product characteristics of Abraxane
No signed patient informed consent form available
pregnant or breastfeeding patients

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

iOMEDICO AG

Freiburg im Breisgau, GermanyOuvrir iOMEDICO AG dans Google Maps
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