Prevention for Positives: A Randomized Controlled Trial Among Vietnamese HIV-positive Injecting Drug Users
Individual level
+ Structural level standard of care
+ Structural level
Troubles Mentaux
+ Troubles Induits par Produits Chimiques
+ Troubles liés aux substances
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a randomized controlled trial among HIV-positive injecting drug users (IDUs) to reduce high risk injecting and sexual behaviors in Thai Nguyen, Vietnam. We will be conducting this study in collaboration with the Thai Nguyen Centre for Preventive Medicine (CPM). We will compare standard HIV voluntary counseling and testing (VCT) to an intervention that adds a continuum of psychosocial support for HIV-positive IDUs. The intervention consists of a two-tiered approach that addresses structural and individual level barriers to risk reduction: 1) The structural level of the intervention consists of community-based programs and targets HIV stigma that is a primary obstacle to risk reduction for HIV-positive individuals; 2) The individual level of the intervention consists of 2 HIV posttest counseling sessions and 2 skill-building support groups for HIV-positive IDUs. Our research questions for the overall project are: What is the impact of perceived HIV-related stigma on disclosure, social support, and coping among IDUs? What roles do disclosure, social support, and coping play in facilitating the reduction of HIV-risk behaviors Are combined individual and structural level interventions more effective in reducing injecting and sexual behaviors among HIV-positive IDUs than individual or structural interventions alone and more effective than the standard HIV VCT?
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2175 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Index participant Inclusion Criteria: laboratory confirmed HIV positive diagnosis able and wiling to bring an injecting network member for screening injected drugs in previous 6 months planned residence in Thai Nguyen for next 24 months Exclusion Criteria: unwilling to provide locator information unable to participate in group counseling sessions due to psychological disturbance, cognitive impairment or threatening behavior currently participating in other HIV or drug use intervention activities Network member participant Inclusion Criteria: laboratory confirmed HIV negative diagnosis injected or shared drug paraphernalia in past 6 months interacts at least once a week with index participant Exclusion Criteria: unwilling to provide locator information having psychological or cognitive impairment currently participating in other HIV intervention
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Center for Preventive Medicine
Thai Nguyen, VietnamOuvrir Center for Preventive Medicine dans Google Maps