Suspendu

Guidelines for Treatment With Regorafenib in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) After Disease Progression on or Intolerance to Imatinib and Sunitinib (Managed Access Program)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Regorafenib (BAY73-4506)

Médicament
Ouvert à

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 99 ans
+36 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment y accéder

Suspendu

Éligible sur prescription d’un médecin habilité
Accès compassionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 16 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This "Managed Access Program" covers the different types of programs in the participating countries (including compassionate use program, named patient program, cohorts e.g. ATU in France, etc).

NCT01689376
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 16 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouTumeurs Stromales Gastro-intestinales

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate bone marrow, liver and renal function
At least imatinib and sunitinib as prior treatment regimens with progression on or intolerance to imatinib and sunitinib
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of = < 1
Male or female patients >= 18 years of age
Voir plus de critères
29 critères d'exclusion empêchent la participation
Active hepatitis B or C, or chronic hepatitis B or C requiring treatment with antiviral therapy
Any hemorrhage or bleeding event NCI-CTCAE v. 4.0 Grade >= 3 within 4 weeks prior to the start of regorafenib
Any illness or medical conditions that are unstable or could jeopardize the safety of the patient and his / her compliance in the program
Any malabsorption condition
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude