Terminé

Carbetocin vs. Oxytocin: In-vitro Myometrial Contractions With and Without Oxytocin Pre-treatment

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Ce qui est testé

Oxytocin

+ Carbetocin

+ Oxytocin

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Hémorragie

+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postpartum hemorrhage (PPH) is a major cause of maternal mortality and morbidity. In 80% cases of PPH, the primary cause is failure of the uterus to contract after delivery of the baby, which then requires further treatment of the mother with uterotonic drugs (drugs used to contract uterus and thus prevent bleeding). Patients participating in this study will be asked to donate a very small sample of uterine tissue during Cesarean section, which will be tested in the laboratory for the ability to contract in response to the uterotonics oxytocin and carbetocin. We will seek to better understand the effects of these drugs by comparing their contractile capability in isolated uterine tissue.

NCT01689298
Sponsor principalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Dernière mise à jour : 21 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHémorragieComplications de l'accouchement obstétriqueProcessus pathologiquesComplications de la grossesseTroubles puerpérauxConditions pathologiques, signes et symptômesHémorragie utérineHémorragie du post-partum

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cesarean section under spinal anesthesia

Gestational age 37-41 weeks

Non-laboring patients, not exposed to exogenous oxytocin

Patients requiring primary or first repeat Cesarean section

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Emergency Cesarean section in labor

Patient who had previous myometrial surgery or more than one previous Cesarean section

Patients who require general anesthesia

Patients with multiple pregnancy (twins, etc.)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
A control sample from each patient (no uterotonic drug will be applied during pre-treatment) will be measured concurrently with samples pre-treated with oxytocin. Controls will undergo the same dose response of oxytocin or carbetocin after pre-treatment period as the groups given oxytocin for pre-treatment.

Groupe II

Comparateur actif
A sample from each patient will be pre-treated with oxytocin 10-5mol/L. These samples will undergo the same dose response of oxytocin or carbetocin after pre-treatment period as the groups given no drug for pre-treatment (controls).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Mount Sinai Hospital

Toronto, CanadaOuvrir Mount Sinai Hospital dans Google Maps
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