Terminé

mTBIMild Traumatic Brain Injury Registry

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective

Avec prélèvements ADN

Qui peut participer

Maladies du cerveau+8

+ Traumatismes crâniens

+ Maladies du système nerveux central

De 16 à 60 ans

+21 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.

Observationnel

Date de début : avril 2012

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences

Dernière mise à jour : 25 avril 2022

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Mild Traumatic Brain Injury Registry is a prospective study which includes patients who have been seen in the CMC ED with a diagnosis of mild brain injury or concussion and a negative CT scan. The investigators will be collecting blood samples, and administering cognitive and balance tests. The investigators will also be following symptoms and cognition throughout the first year to help define typical recovery, and guide prognosis.

NCT01688869

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences

Dernière mise à jour : 25 avril 2022

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveuxBlessures Cérébrales TraumatiquesCommotion cérébrale

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Must be awake and alert (Glasgow Coma Scale 13-15)

Must be enrolled within 72 hours of injury

Must have CT or MRI neuroimaging performed

Must have defined history of CHI (closed head injury) which produced an altered state of consciousness or mood

17 critères d'exclusion empêchent la participation

Any condition the investigator deems as inappropriate for patient enrollment

Baseline cognitive impairment

Concurrent Injury requiring hospitalization

Diabetes Mellitus with severe complications

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Carolinas Medical Center

Charlotte, United StatesOuvrir Carolinas Medical Center dans Google Maps

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