Terminé
Evaluation of SYSTANE® BALANCE on Conjunctival Staining (CS) Visual Performance (VP) and Tear Film Kinetics (TFK) in Dry Eye Subjects With Lipid Deficiency
Ce qui est testé
SYSTANE® BALANCE eyedrops
+ Minims® Saline 0.9% eyedrops
Autre
Qui peut participer
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Résumé
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 29 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the repeated use of SYSTANE® BALANCE on stabilizing the tear film of dry eye patients with an unstable tear film.
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 29 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
91 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Best visual acuity of 6/9 or better in each eye
Lipid deficiency
Non-contact lens wearer
Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Active or recent ocular inflammation or infection
Any medical condition that might be prejudicial to the study
Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Pregnant or lactating
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSYSTANE® BALANCE eyedrops, 1 drop 4 times a day for a continuous period of 1 month
Groupe II
Comparateur actifMinims® Saline 0.9% eyedrops, 1 drop 4 times a day for a continuous period of 1 month
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude