Dextrose Boluses Versus Dextrose Infusions by Burettes in Prevention of Hypoglycemia Among Preterms Admitted at Mulago Hospital: An Open Label Randomized Clinical Trial
10% dextrose
+ 10% dextrose
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.NULL HYPOTHESIS • There is no difference in the incidence of hypoglycemia among preterms receiving either two hourly 10% dextrose boluses or 10% dextrose infusion by burettes during the 72 hours of admission in Special Care Unit- Mulago Hospital. ALTERNATE HYPOTHESIS • Use of two hourly 10% dextrose boluses increases the incidence of hypoglycemia by 30% compared to 10% dextrose infusion by burettes among preterms admitted to Special Care Unit in the first 72 hours of admission.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.140 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: - SELECTION CRITERIA Inclusion criteria Preterms whose care givers/ mothers gave informed consent Preterms whose age was < 24 hours of life Preterms with birth weight ≥1kg Preterms with random blood sugar ≥ 2.6 mmol/l at admission into SCU. Exclusion Criteria Absence of a biological mother or abandoned baby Presence of gross congenital abnormalities. Very sick (Apgar score ≤ 5 at 5 minutes
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site