Terminé

The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

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Ce qui est testé

Lidocaine infusion

+ Dexmedetomidine infusion

+ Lidocaine infusion

Médicament
Qui peut participer

Angine de Poitrine+10

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Douleur thoracique

De 20 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSamsung Medical Center
Dernière mise à jour : 27 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level. Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine. Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

NCT01688648
Sponsor principalSamsung Medical Center
Dernière mise à jour : 27 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Angine de PoitrineMaladies CardiovasculairesDouleur thoraciqueMaladies CardiaquesManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAngine InstableArythmies cardiaques

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
Patients with recent myocardial infarction
Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.

Groupe II

Expérimental
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery

Groupe III

Expérimental
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group

Groupe IV

Pas d'intervention
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Samsung Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Samsung Medical Center dans Google Maps
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