Terminé

The Effectiveness and Tolerability of Fentanyl Matrix in Chronic Non-cancer Pain; Assessment of Patient's Pain Treatment Goal Achievement: Multicenter, Prospective, Open-label, Observational Study

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

À partir de 20 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 21 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a multicenter, prospective (a study in which the patients are identified and then followed forward in time for the outcome of the study), open-label (all people know the identity of the intervention), observational study intended to examine the effectiveness of Fentanyl matrix through the degree of improvement of pain. Fentanyl matrix is a transdermal (through the skin) system providing continuous delivery of fentanyl for 72 hours. Fentanyl matrix will be administered to patients with chronic (prolonged) non-cancer pain under routine practice during 12 weeks. Dose will be adjusted in accordance with patient's degree of pain and treatment response in the investigator's judgment.

NCT01688583
Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 21 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

410 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A written informed consent for study participation
Complain of chronic non-cancer pain that persists for >= 3 months
Male patients who agree to use a method of birth control and not to donate sperm for 1 month after the last dose of the study drug
Pain inadequately controlled by previous treatment with narcotic analgesics (opium or opium-like compounds with potent analgesic effects, eg, tramadol, codeine, morphine, oxycodone)
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Cannot use transdermal analgesics due to skin disorder
Experience of treatment with Fentanyl matrix within the past 4 weeks
Have serious psychiatric disorder and cannot complete overall study procedures and questionnaire in the judgment of the investigator
No previous experience of use of narcotic analgesics
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Andong, South KoreaOuvrir dans Google Maps

Busan, South Korea

Daegu, South Korea

Daejeon, South Korea
Terminé11 Centres d'Étude