Terminé
A Pilot Study to Investigate Filiation Between Primary and Secondary Lesions in Acne Patients
Ce qui est testé
CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel vehicle
+ CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel
Médicament
Qui peut participer
Maladies des glandes sébacées+2
+ Maladies de la peau
+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs
De 18 à 35 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Recherche fondamentale
Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalGalderma R&D
Dernière mise à jour : 18 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Exploratory, international, multi-centre, randomized, investigator blinded study in acne
Sponsor principalGalderma R&D
Dernière mise à jour : 18 septembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
38 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies des glandes sébacéesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsÉruptions acnéiformesAcné Vulgaire
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Sujets de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 35 ans inclus
Les sujets présentant une acné active modérée
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Le sujet présente une forme secondaire d'acné (chloracné, acné induite par des médicaments, etc.) (Dépistage)
Le sujet présente une gravité d'acné qui n'est pas susceptible de traitement par CD0271-CD1579 (Dépistage)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSplit-face design, one application a day for 6 months
Groupe II
PlaceboSplit-face design, one application a day for 6 months
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Galderma Investigational site
Montreal, CanadaGalderma Investigational site
Nantes, FranceTerminé3 Centres d'Étude