Impact de la contraction musculaire sur le traitement par la toxine botulique A pour les rides du front/complexes glabelaires
Cette étude vise à évaluer l'effet de la contraction musculaire sur le traitement par la toxine botulique A pour les rides du front et de la glabelle, en mesurant les changements de rides à l'aide de l'échelle de notation en quatre points de Honeck à divers moments sur une période de sept mois.
Botulinum Toxin A
+ Botulinum Toxin A
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this cross-over design study, the investigators will evaluate whether active muscle contraction following Botox® injection of the forehead/glabellar rhytid complex will impact the onset of action, efficacy, and duration of Botox® treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * In good health * Is 18-65 years of age * Has static and dynamic forehead/glabellar wrinkles * Has decided to receive Botox® treatment for their forehead/glabellar wrinkles * Has the willingness and ability to understand and provide informed consent and communicate with the investigator * Is willing to return for follow-up visits Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating * Has received the following treatments in the forehead or glabellar region: * botulinum toxin injections in the past 6 months * ablative laser procedure in the past 6 months * radiofrequency device treatment in the past 6 months * ultrasound device treatment in the past 6 months * medium to deep chemical peel in the past 6 months * temporary soft tissue augmentation material in the past year * semi-permanent soft tissue augmentation material in the past 2 years * permanent soft tissue augmentation material * Is planning to receive within the next year, any cosmetic procedure (such as any chemical peels, botulinum toxin injections, ablative or non-ablative laser procedures, filler injections, radiofrequency procedures, dermabrasion, ultrasound and face lifting procedures) in the forehead or glabellar region. * Is planning to use tretinoin or retinoic acid in the next year * Has an active infection in the forehead or glabellar region (excluding mild acne) * Is allergic to cow's-milk protein * Is allergic to albumin * Taking aminoglycoside * Is currently using anticoagulation therapy * Has a history of bleeding disorders * Is unable to understand the protocol or to give informed consent * Is unable to return for follow-up visits * Has a mental illness
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
Chicago, United StatesOuvrir Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology dans Google Maps