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MUUSAA Randomized Longitudinal Trial About the Effects of Music on Fear of Childbirth and Outcome of Delivery

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Ce qui est testé

Music

+ Music

Comportemental
Qui peut participer

+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeAssi Sten, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 19 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In Finland fear of childbirth is one of the common reasons for consultation of obstetrician and mother´s demand on elective caesarean section. Approximately 5-8% of pregnant women suffer from severe fear of childbirth, which disturbs their family-life and working and prevents normal preparation to childbirth and parenthood. Listening or playing music is very common in all cultures. Even fetuses are able to hear and recognize music and babies are interested in voices and sounds of music. Music therapy has been used in other purposes widely. It is known that music stimulates the synthesis of dopamine in brain and it has been shown that music has an influence on hypertensive rats, lowering their blood pressure. In human beings there has been pleasurable responses to music correlate with activity in brain. It has also been shown that music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. A strong attachment between mother and infant is essential to child's normal developement. Mothers who suffer from very strong fear of childbirth often have difficulties in mother-infant relationship and pronounced risk of puerperal depression. Many features in listening and playing music have something to do in bonding together in societies. Lullabies are good example of communication between parent and infant. There has been some trials about music therapy and pregnancy but not systematic randomized trials about listening to music and its influence on pain experience, length of delivery or complications of delivery. Music has a relaxing influence on human beings and we assume that it has a positive influence on pregnant women also. We try to find out if active listening to music has any influence on physical and mental wellbeing of pregnant women or is there any influence on fear of childbirth, outcome of delivery or mother-baby relationship. Pregnant women referred to the outpatient clinic because of fear of childbirth have also normal appointments with obstetrician and/or midwife as needed and participating this trial has no influence on those appointments.

Sponsor principalHelsinki University Central Hospital
Contacts de l'étudeAssi Sten, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 19 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
fear of childbirth in arms 1 and 2

nulliparous in arms 3 and 4

Un critère d'exclusion empêche la participation
not able to answer the questionnaires

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients referred to the motherhood out-patient clinic because of fear of childbirth. Advised to active music listening. Followed up by weekly and monthly diaries and three questionnaires (when recruiting, just after the delivery and 6 months after the delivery).

Groupe II

Pas d'intervention
Patients referred to the motherhood out-patient clinic because of fear of childbirth. No intervention. Followed up by three questionnaires (when recruiting, just after the delivery and 6 months after the delivery).

Groupe III

Comparateur actif
300 nulliparous women recruited from the ultrasound screening. Advised to active music listening. Three questionnaires like the other arms, weekly and monthly diaries like the other music group. Screening questionnaires about fear of childbirth.

Groupe IV

Pas d'intervention
300 nulliparous women recruited from ultrasound screening. No intervention. 3 Questionnaires as all the other groups. Screening questionnaire about fear of childbirth.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Helsinki University Central Hospital

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