Terminé

AMPA Continuous Study on Abiding Effect of Acupuncture for Migraine Treatment

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Ce qui est testé

acupuncture

+ acupuncture

Autre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+9

+ Maladies du système nerveux central

+ Troubles de la Migraine

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLi ying
Dernière mise à jour : 17 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Aim: to attest the abiding efficacy and safety of acupuncture for migraine prophylaxis Design: A open-label randomized controlled trial will be performed in Chengdu, Hunan and Chongqing province. Two hundred and forty-three participants will be randomly assign to acupoint-meridian group, non-acupoint-meridian group, and wait-and-see group. Each participants will receive 20 sessions of acupuncture in 4 weeks, with a duration of 30 minutes in a session. After all the treatments was accomplished, there will be 5 times follow-ups in the impending every 4 weeks. The primary outcome is frequency of migraine attacks 16 weeks after inclusion. Secondary outcomes include frequency of migraine attacks at the 4th and 24th week, headache severity, MSQ(Migraine Specific Quality of Life Questionnaire MSQ Version2.1), etc.

NCT01687660
Sponsor principalLi ying
Dernière mise à jour : 17 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

249 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la MigraineMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la céphaléeTroubles de la céphalée primaireMal de têteMigraine sans Aura

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
2 to 8 times attack per month in recent 3 months, with each period beyond 15 days
Age of a subject is between 18 and 65 years old(initially occured beneath the age of 50), male or female
be able and willing to finish the headache diary in baseline
in accordance with diagnosis of migraine without aura in International Classification of Headache Disorders, ICHD-2, by IHS
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are unconscious, psychotic
Patients with aggravating tumor and other serious consumptive disease, and who are subject to infection and bleeding
Pregnant women or women in lactation
With serious primary illness or disease of cardiovascular, liver, renal, gastrointestinal, hematological systems and so on

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Apply traditional acupuncture to prevent the migraine attack according to TCM theory

Groupe II

sham-acupoint will be penetrated for migraine prophylaxis.

Groupe III

Pas d'intervention
No acupuncture nor other methods will be conducted in this group.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Chengdu University of TCM

Chengdu, ChinaOuvrir Chengdu University of TCM dans Google Maps
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