Terminé
Effect of Endostar Combined With Chemotherapy and Radiotherapy on Blood Vessels and Microenvironment of Tumor for Non-small Cell Lung Cancer
Ce qui est testé
Endostar
+ Vinorelbine
+ Cisplatin
MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome bronchogénique
+ Maladies pulmonaires
À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Résumé
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 19 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Primary objective: functional imaging and quantitative imaging detection of the effects of Endostar combined with chemotherapy and radiotherapy on Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Secondary objective: To evaluate 1) the role of Endostar in regulating tumor vessels and normalizing of microenvironment; 2) Toxicity of Endostar combined with chemotherapy.
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 19 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate blood functions: Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 x 109/L, platelet count >= 100 x 109/L, and hemoglobin >= 9 g / dL
Adequate liver function: total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal (ULN); AST and ALT < 2.5 times ULN in patients without liver metastases, < 5 times ULN in patients with liver metastases
Adequate renal function: serum creatinine <= 1.25 times ULN or calculated creatinine clearance >= 50 mL / min and urinary protein < 2+. In patients with baseline urinary protein >= 2+, 24 hours urine should be collected and 24 hours urine protein <= 1g
ECOG PS 0-1
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic to any of the study drugs
Clinically significant (ie, active) cardiovascular diseases, such as cerebrovascular accident (within 6 months before initiating treatment), myocardial infarction (within 6 months before initiating treatment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association class >= Grade II) , serious arrhythmia which needs medication during the study and may affect the study or can not be controlled by drugs
Evidence of bleeding diathesis or coagulopathy
Gastrointestinal fistula, gastrointestinal perforation or intra-abdominal abscess within 6 months before enrollment
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalEligible patients receive one cycle of Endostar monotherapy, two cycles of Endostar combined with chemotherapy (vinorelbine plus cisplatin) treatment, followed by Endostar plus radiotherapy treatment.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude