Suspendu

Phase IV Study of the Effect of Parathyroid Hormone on Fractures of the Humerus

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Ce qui est testé

Placebo

+ 1-84 parathyroid hormone

Médicament
Qui peut participer

Blessures de l'épaule+1

+ Blessures et lésions

+ Fractures osseuses

De 65 à 85 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHvidovre University Hospital
Contacts de l'étudeLars Hyldstrup, MDScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hypothesis: The investigators want to study whether parathyroid hormone improves healing of humerus after a fracture. The investigators will assess healing of the humerus with Constant score.

NCT01687374
Sponsor principalHvidovre University Hospital
Contacts de l'étudeLars Hyldstrup, MDScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 65 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de l'épauleBlessures et lésionsFractures osseusesFractures de l'épaule

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
able to understand the protocol
proximal humeral fracture eligible for conservative treatment
signs an informed consent
8 critères d'exclusion empêchent la participation
bone metabolic disease
intravenous treatment with bisphosphonates during the last 12 months
kidney disease
liver disease
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hvidovre Hospital

Hvidovre, DenmarkOuvrir Hvidovre Hospital dans Google Maps
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