Terminé
A Phase 4, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AD-4833 When Orally Administered Once Daily as add-on to SYR-322 Versus SYR-322 Alone in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus With Inadequate Glycemic Control Despite Treatment With SYR-322 in Addition to Diet and/or Exercise Therapy
Ce qui est testé
AD-4833 15 mg
+ AD-4833 30 mg
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies du système endocrinien+2
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
À partir de 20 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Résumé
Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 31 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate the efficacy and safety of coadministration AD-4833 and SYR-322 in patients with diabetes mellitus.
Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 31 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
207 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Those judged to be capable of understanding and complying with protocol requirements by the investigator or subinvestigator
Those who can sign and date a written, informed consent form prior to the initiation of any study procedures
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Others who are assessed to be ineligible for the study by the investigator or subinvestigator
Those with concurrent serious cardiac disease, serious cerebrovascular disorder, or serious pancreatic or hematological disease etc
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 25 sites
Terminé25 Centres d'Étude