Terminé

MYCOSA Multicenter Cohort Study of the Short and Long-term Safety of Micafungin and Other Parenteral Antifungal Agents

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Médicament Data

+ drug Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstellas Pharma Europe B.V.
Dernière mise à jour : 21 octobre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

All eligible patients treated with a parenteral antifungal agent at any time during the years 2005-2012 in each of the participating hospitals, will be included in the study.

NCT01686607
Sponsor principalAstellas Pharma Europe B.V.
Dernière mise à jour : 21 octobre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40110 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome hépatocellulaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
first time treatment of the patient with parenteral antifungal in the medical center was anytime from 2005 through 2012
hospitalized and treated with parenteral antifungal medication
2 critères d'exclusion empêchent la participation
had received parenteral antifungal therapy during the 6 months prior to index hospitalization
prior diagnosis of hepatocellular carcinoma

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Site US4

Baltimore, United StatesOuvrir Site US4 dans Google Maps

Site US2

Boston, United States

Site US6

Ann Arbor, United States

Site US3

Durham, United States
Terminé6 Centres d'Étude