Terminé

A 24-month, Prospective, Non-interventional Study to Describe the Long Term, Real-Life Use of BOTOX® for the Symptomatic Treatment of Adults With Chronic Migraine, Measuring Healthcare Resource Utilization, and Patient Reported Outcomes Observed in Practice

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+3

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 9 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an observational study to describe the long term use of Onabotulinumtoxin A (BOTOX®) as prescribed by the physician for headache prophylaxis in adults with chronic migraine. All treatment decisions lie with the physician.

NCT01686581
Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 9 novembre 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

641 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxTroubles de la céphaléeTroubles de la céphalée primaireTroubles de la Migraine

Critères

Inclusion Criteria: - Prescribed BOTOX® for the prophylaxis of headaches. Exclusion Criteria: Received treatment with any botulinum toxin Type A serotype in the last 26 weeks Current participation in Allergan's Botox Chronic Migraine Post-Authorisation Safety Study (protocol 191622-110).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 77 sites

Nicole Strickling

Aachen, GermanyOuvrir Nicole Strickling dans Google Maps

Manfred Oberling

Bad Camberg, Germany

Kathrin Krome

Bamberg, Germany

Heike Förster

Baunatal, Germany
Terminé77 Centres d'Étude