Terminé

Real-time Ultrasound-guided Paramedian Epidural Access: Evaluation of a Novel In-plane Transverse View Technique

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Ce qui est testé

epidural needle placement with echogenic 17G Tuohy needles (Pajunk TuohySono)

+ standard epidural placement

Autre
Qui peut participer

De 30 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 8 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this study is to demonstrate the feasibility of a new technique using real time ultrasound guided paramedian approach to the epidural space. This approach will use transverse view of the spine utilizing curvilinear low frequency ultrasound probe "Sonosite S nerve" and echogenic 17G tuohy needles " Pajunk TuohySono" The investigators believe that this new technique is helpful to get the best anatomic landmark for epidural catheter placement using the real-time ultrasound. Measurable outcomes: Block performance time. Block success rate. Needle Depth to epidural space Block success rate will be measured as the rate of cases that will have successful insertion of the epidural catheter using ultrasound guidance and the case is done completely under epidural anesthesia. All cases that will be converted to general anesthesia will be counted unsuccessful. Other measurable outcome data that will be collected will include needle depth to the epidural space, and ultrasound measured depth to the lamina

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 8 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult Patients 30 to 80 years old at time of surgery

Les patients chez qui une anesthésie épidurale est prévue d'être utilisée pour la chirurgie " Anesthésie épidurale chirurgicale "

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to local anesthetics

Current or recent drug abuse (within past 6 months)

Patient refusal

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Epidural will be placed with the aid of ultrasound and echogenic 17G Tuohy needles (Pajunk TuohySono).

Groupe II

Placebo
Epidural will be placed in standard practice with standard needles.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cleveland Clinic

Cleveland, United StatesOuvrir Cleveland Clinic dans Google Maps
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