Suspendu

SP2HPComparison of Using the Same-day 2 Sachets Picosulfate Versus High Volume PEG Bowel Preparation for Afternoon Colonoscopy

Ce qui est testé

High volume split-dose PEG

+ 2 sachets of picosulfate

Médicament

Qui peut participer

De 18 à 80 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Groupe PlaceboPhase 3

Interventionnel

Date de début : septembre 2012

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInje University

Contacts de l'étudeTae Oh Kim, Ph D.Voir plus de contacts

Dernière mise à jour : 17 septembre 2012

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Split-dose PEG (4L) regimens is a standard regimen for bowel preparation because it has better preparation quality and tolerability than single dose 4L PEG regimens. However, although patients drink each 2L separately, the total volume of 4 L PEG is still quite burdensome volume to ingest. In addition, in split dose method, night dose of day before the procedure make patient to suffer from sleep disturbance because of frequent diarrhea and abdominal discomfort. The investigators aimed to evaluate the efficacy and tolerability of bowel preparation protocols with same-day 2 sachets picosulfate compared to conventional high volume (4L) split-dose for afternoon colonoscopy.

NCT01685970

Sponsor principalInje University

Contacts de l'étudeTae Oh Kim, Ph D.Voir plus de contacts

Dernière mise à jour : 17 septembre 2012

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer

Adult outpatients who undergo afternoon colonoscopy for screening, surveillance or with symptoms

10 critères d'exclusion empêchent la participation

allergy to PEG and refusal to participate in the study

breast feeding

drug addiction or major psychiatric illness

hepatic, or

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Patients who are scheduled afternoon colonoscopy ingest high volume split-dose PEG for bowel preparation

Groupe II

Comparateur actif

Patients who are scheduled afternoon colonoscopy ingest 2 sachets of picosulfate at the day of colonoscopy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine

Busan, South KoreaOuvrir Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine dans Google Maps

Suspendu1 Centres d'Étude