Terminé

OPDIOSOptimal Dietary Treatment of Obese Adults

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Standard dietary treatment (STD)

+ "Ned i vaegt" (NIV)

+ "Verdens bedste kur" (VBK)

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Troubles de la Nutrition

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospitalsenheden Vest
Dernière mise à jour : 21 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Recent decades have shown an alarming increase in obesity. Obesity is associated with high costs for both the individual and for society. It is therefore important to prevent and treat obesity. The investigators believe that if you add a self-help weightloss book and teach cooking skills to a standard dietary treatment, then it will result in greater weight loss than with dietary treatment alone. However, this has not yet been studied. Since it will require more resources, it is important to investigate whether it also works better before changing the current treatment. Hypothesis: Conventional dietary treatment supplemented with a self-help weightloss book and cooking classes are more effective than dietary treatment alone in changes in body weight and body composition in obese persons over a period of 12 months. There is no difference if the intervention are based on the national dietary guidelines or a relative low-gi and high-protein diet. Secondary to investigate the impact the interventions have; on diet quality and quantity, on markers of metabolic syndrome and on how many subjects complete the study.

Sponsor principalHospitalsenheden Vest
Dernière mise à jour : 21 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationObésitéPerte de poidsSurpoids

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI >= 25

Motivated to make changes in their dietary habits

Stable weight for the past three month (+- 5 kilogram)

Waist: female >= 88 cm; male >= 102 cm)

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Alcohol- or drug-addiction

Obesity surgery

Pregnancy or lactation

Psychiatric history

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Dietary treatment - 6 individual sessions with a registered dietitian

Groupe II

Expérimental
Dietary treatment - 3 individual sessions and 3 group sessions. All sessions with a registered dietitian.

Groupe III

Expérimental
Dietary treatment - 3 individual sessions and 3 group sessions. All sessions with a registered dietitian.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark

Holstebro, DenmarkOuvrir Department of Nutrition, Regional Hospital West Jutland, Denmark dans Google Maps
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