Terminé
3VDifficult Venous Access in Pediatric Anesthesia: Evaluation of a New Medical Device in Multicenter Trial.
Ce qui est testé
Vein-Viewer Vision
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
Jusqu'à 7 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalFondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dernière mise à jour : 6 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Randomized study comparing the delay of peripheral access with or without using the device. Monosite study, including children undergoing surgery.
Sponsor principalFondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dernière mise à jour : 6 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
311 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 7 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Cardiovasculaires
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
DIVA score >= 4
children aged less than 7
patient needing venous peripheral access for general anesthesia
2 critères d'exclusion empêchent la participation
no social security
opposition of the parent(s) to the participation of their child in the trial
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
A medical device called Vein-Viewer Vision
Groupe II
Pas d'interventionin the second arm, we use no medical device
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paris, FranceOuvrir Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild dans Google MapsRobert Debré Hospital, APHP
Paris, FranceTerminé2 Centres d'Étude